Zabýváme se očkováním. Část 21. Rotavirus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 16:00

1. Před příchodem vakcíny jen málo lidí slyšelo o rotavirové infekci, přestože jí byly nemocné téměř všechny děti.

2. Pinkbook CDC

Rotavirus byl objeven v roce 1973 a byl tak pojmenován, protože vypadá jako kolo. Virus je nejčastějším původcem gastroenteritidy u kojenců a dětí. Přenáší se fekálně-orální cestou.

První infekce po 3 měsících věku je obvykle nejzávažnější. Může být asymptomatická, může způsobit mírný průjem nebo může způsobit těžký průjem s vysokou horečkou a zvracením. Příznaky obvykle odezní do 3-7 dnů. Podobné příznaky mohou být způsobeny nejen rotaviry, ale i jinými patogeny, proto je nutné laboratorní rozbor potvrdit.

V mírném podnebí je onemocnění častější na podzim a v zimě.

V současné době jsou k dispozici dvě orální vakcíny proti rotavirům: Rotatec a Rotarix. Rotatek dostává 3 dávky (ve 2., 4. a 6. měsíci) a Rotarix dvě dávky (ve 2. a 4. měsíci). První dávka by neměla být podána po 14 týdnech a poslední dávka by neměla být podána po 8 měsících.

Vakcíny jsou 74-98% účinné proti sérotypům, které obsahují. Jak dlouho imunita trvá, není známo.

Vzhledem k tomu, že účinnost a bezpečnost více než jedné dávky nebyla studována, nedoporučuje se dávat vašemu dítěti další dávku vakcíny, pokud ji vyplivne nebo vyplivne.

V klinických studiích byly průjem a zvracení častěji zaznamenány u očkovaného Rotateku v prvním týdnu po očkování než ve skupině s placebem. Do 42 dnů po očkování měli očkovaní častěji průjem, zvracení, zánět středního ucha, nazofaryngitidu a bronchospasmus.

Očkovaný Rotarix měl vyšší pravděpodobnost kašle a rýmy do 7 dnů a podrážděnost a plynatost se častěji objevily do měsíce po očkování ve srovnání se skupinou "placebo".

3. Rotavirová infekce u kojenců jako ochrana před následnými infekcemi. (Velázquez, 1996, N Engl J Med)

Pravděpodobnost průjmu u primární rotavirové infekce je 47 %. S následnými infekcemi se snižuje pravděpodobnost průjmu.

Předchozí rotavirový průjem snižuje riziko průjmu z následných infekcí o 77 % a riziko těžkého průjmu o 87 %. Dva/tři průjmy způsobené rotaviry snižují riziko následných infekcí o 83 % / 92 %.

Předchozí asymptomatická infekce snižuje riziko následných infekcí o 38 %.

Dvě předchozí infekce (ať už symptomatické nebo asymptomatické) poskytují 100% ochranu před těžkým průjmem.

Krátká doba kojení zvyšuje riziko rotavirové infekce.

4. Lidská imunita vůči rotavirům. (Molyneaux, 1995, J Med Microbiol)

Opětovná infekce rotavirem je možná, ale odezní s mírnými nebo žádnými příznaky.

Celkem existuje 7 sérotypových skupin viru (A-G). Skupina A se dělí na sérotypy G1-G14, P1-P11 a další. Lidé jsou infikováni především sérotypy G1-G4 ve skupině A, méně často ve skupinách B a C.

U novorozenců je infekce obvykle asymptomatická. Následně onemocní rotavirem méně často a onemocní snadněji než ti, kteří nebyli po narození infikováni. Infekce v kojeneckém věku, ať už symptomatická nebo asymptomatická, poskytuje ochranu po dobu 2 let. Po období raného dětství je symptomatická infekce vzácná.

Výhradní kojení v prvním roce života snižuje riziko infekce.

V 90. letech začali vyvíjet vakcíny proti rotavirům, takže CDC zajímalo, kolik dětí na to umírá. Za tímto účelem provedli následující studie:

5. Průjmová úmrtí u amerických dětí. Dá se jim předejít? (Ho, 1988, JAMA)

Úmrtí na průjem (ze všech příčin) tvoří 2 % všech postneonálních úmrtí. V roce 1983 umíralo ve Spojených státech 500 dětí na průjem, z nichž 50 % zemřelo v nemocnici. Úmrtnost na průjmy s věkem prudce klesá, u kojenců ve věku 1–3 měsíců je dvakrát vyšší než ve věku 4–6 měsíců a 10krát vyšší než ve věku 12 měsíců.

Riziko úmrtí na průjem je u černochů 4krát vyšší (a v některých státech 10krát vyšší) než u bělochů; 5krát vyšší u kojenců, jejichž matky jsou mladší 17 let; 2krát vyšší u těch, jejichž rodiče nejsou sezdaní; 3krát vyšší u těch, jejichž rodiče nedokončili školu.

Úmrtí na průjmy jsou vyšší v zimě než v létě a má se za to, že za to mohou rotaviry. Odhaduje se, že na rotaviry zemře 70-80 dětí ročně.

6. Trendy průjmových onemocnění - související úmrtnost u dětí v USA, 1968 až 1991. (Kilgore, 1995, JAMA)

Od roku 1968 do roku 1985 se úmrtí na průjem ve Spojených státech snížila o 75 % (u kojenců – o 79 %) a poté se stabilizovala. V letech 1985 až 1991 umíralo na průjmy ročně 300 lidí, z toho 240 dětí. Úmrtnost na průjmy u dětí byla 1: 17 000. Od roku 1985 polovina z nich zemřela před dosažením 1,5 měsíce věku (tedy před věkem očkování).

Zde je graf úmrtí na průjem od roku 1968 do roku 1991:

Každou zimu lze pozorovat vrcholy úmrtnosti, které mizí v polovině 80. let a ve skupině 4-23 měsíců zůstávají jen malé vrcholy. Vzhledem k tomu, že rotavirus je nemocný téměř výhradně v zimě, autoři se domnívají, že se jedná o smrt na rotavirus.

Autoři dospěli k závěru, že rotavirové vakcíny budou mít měřitelný, ale malý účinek na průjmovou mortalitu.

7. Epidemiologie rotavirového průjmu ve Spojených státech amerických: dohled a odhady zátěže onemocněním. (Glass, 1996, J Infect Dis)

Odhaduje se, že na rotaviry ročně zemře na celém světě 873 000 lidí. Neexistovaly však žádné informace o úmrtnosti rotavirů ve vyspělých zemích, a proto v roce 1985 IOM dospěla k závěru, že tato vakcína není pro Spojené státy prioritou. Ale byly založeny na jedné prospektivní studii, ačkoli jiné studie zjistily, že třetina dětí hospitalizovaných s průjmem má rotavirovou infekci.

Vzhledem k tomu, že žádné dítě ve Spojených státech nezemřelo s diagnózou rotavirového průjmu, mnoho pediatrů věřilo, že rotavirus nebyl nikdy vážný nebo smrtelný. Analýza údajů o úmrtnosti (v předchozích studiích) však poskytla přesvědčivé, i když nepřímé důkazy, že rotavirus umírá.

Na základě dvou předchozích studií autoři odhadují, že ročně je na rotaviry hospitalizováno 55 000 dětí a 20 dětí zemře, tzn. 1 z 200 000. Věří, že tyto děti mají nějaký jiný zdravotní stav nebo že jsou například nedonošené.

Autoři dospěli k závěru, že na rotaviry ročně zemře méně než 40 dětí, i když nevysvětlují, kde vzali 40, pokud v textu článku napočítali pouze 20.

CDC píše, že na rotavirus zemře 20-60 dětí ročně, ale nevysvětlují, odkud vzali 60 dětí, pokud jejich vlastní výzkum napočítal pouze 20.

8. Rotavirové vakcíny: šíření viru a riziko přenosu. (Anderson, 2008, Lancet Infect Dis)

- První vakcína proti rotavirům (Rotashield) byla licencována v roce 1998 a obsahovala 4 kmeny. To bylo staženo v roce 1999, protože to bylo spojeno s intususcepcí. Intususcepce je, když se část střeva složí jako dalekohled.

- Veřejnost není ochotna smířit se ani s nejmenším rizikem závažných vedlejších účinků. Dokonce jen 1 z 10 000.

- V roce 1998 byla licencována vakcína Rotarix (GSK). Obsahuje jeden kmen. Izolovaný kmen z infikovaného dítěte byl atenuován prostřednictvím 33 sériových přechodů přes ledvinové buňky afrických zelených opic. Vakcinační kmen se v lidském střevě dobře množí.

- Vakcína Rotateq (Merck) byla licencována v roce 1996. Obsahuje 5 kmenů. (Náš přítel Paul Offit je držitelem čtyř patentů na tuto vakcínu.)

Na rozdíl od jiných živých vakcín, Rotatec není oslabená vakcína, ale přeskupená vakcína.

Genom rotaviru se skládá z 11 segmentů RNA. U vakcinačních kmenů Rotatek byly některé segmenty nahrazeny z lidského rotaviru na bovinní rotavirus. Takové vakcíny, kde jsou některé segmenty RNA viru nahrazeny segmenty zvířecích kmenů viru, se nazývají reasortantní vakcíny. Rotatec je pětivalentní vakcína. Čtyři nejběžnější sérotypy (G1-G4) jsou kombinovány s hovězím sérotypem P. Pátý kmen se skládá z hovězího sérotypu G kombinovaného s lidským sérotypem P. Tři vakcinační kmeny jsou reasortantní z jednoho lidského a deseti hovězích segmentů. Další dva jsou přeskupeny ze dvou lidských a devíti hovězích segmentů. Takový virus se ve střevech špatně množí, proto Rotatek obsahuje 100x více virových částic než Rotarix.

První vakcína (Rotashield) byla také přeskupená, ale používala segmenty opičího viru.

Vakcína obsahuje polysorbát 80 a fetální hovězí sérum.

V klinických studiích obou vakcín byla jako placebo použita stejná vakcína, ale bez viru [1], [2].

- Během klinických studií Rotashield se začaly vakcinační kmeny zjišťovat ve stolici těch, kteří dostávali placebo jeden rok po zahájení studie, a přestaly být detekovány po 100 dnech po zkoušce, což naznačuje vytvoření „komunitního rezervoáru“..

- V klinických studiích Rotarix zjistil, že přibližně 50-80 % kojenců vylučuje virus po první dávce. Studie v Singapuru zjistila, že 80 % kojenců vylučuje virus do 7 dnů po očkování a 20 % pokračuje v jeho vylučování měsíc po očkování. Studie v Dominikánské republice zjistila, že 19 % neočkovaných dvojčat se nakazilo očkovacím kmenem od svých očkovaných bratrů.

- Po první dávce přípravku Rotatec vylučuje virus 13 % dětí.

Zde se uvádí, že 21 % miminek vylučuje virus po Rotateku a zde 87 %.

Uvádí, že mezi předčasně narozenými dětmi 53 % vylučuje virus po Rotateku.

- Izolace vakcinačního viru a jeho šíření se považuje za nežádoucí vedlejší účinek. Má však také potenciální výhody. Infekce u neočkovaných u nich vyvine imunitu, stejně jako se to děje u vakcíny proti obrně. Tento efekt bude zvláště výhodný v chudých zemích, kde je proočkovanost nízká, úmrtnost vysoká a kde je málo lidí s imunodeficiencí. Samozřejmě, že ve vyspělých zemích, kde je úmrtnost nízká a kde je mnoho imunodeficientních lidí a většina lidí se raději riziku vyhýbá, lze izolaci vakcinačních kmenů považovat za překážku.

- V 1 gramu výkalů infikovaného dítěte je 100 miliard virových částic. K infekci stačí pouze 10 částic. Proto dospělí, kteří přebalují miminka, riskují, že se sami nakazí. Imunodeficientní lidé by neměli přebalovat očkované dítě, zejména 2 týdny po Rotatek a 4 týdny po Rotarixu.

9. Vliv výhradního krmení škůdci na rotavirovou infekci u dětí. (Krawczyk, 2016, Indian J Pediatr)

Výhradní kojení snižuje riziko rotavirové infekce o 38 %. Také: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8].

Uvádí, že matky ve Švédsku měly na jaře v mateřském mléce výrazně více protilátek proti rotavirům než na podzim.

Uvádí, že hladiny zinku v krvi korelují s ochranou proti rotavirům. Pozdní očkování (v 17. týdnu) je účinnější než očkování v 10. týdnu.

10. Inhibiční účinek rašelinového mléka na infekčnost živých orálních rotavirových vakcín. (Měsíc, 2010, Pediatr Infect Dis J)

V chudých zemích jsou rotavirové vakcíny méně imunogenní a méně účinné než ve vyspělých zemích. Pokud ve Finsku způsobí Rotarix imunitní reakci u více než 90 % dětí, v Jižní Americe pouze u 70 % a v Jižní Africe, Malawi, Bangladéši a Indii - u 40–60 %. Jiné orální vakcíny (proti obrně a choleře) jsou v chudých zemích také méně účinné.

Proč se to děje, zatím není známo, ale jedním z možných vysvětlení je, že matky v těchto zemích častěji kojí své děti během očkování. Matky v chudých zemích mají také vyšší pravděpodobnost přirozené imunity vůči rotavirům, které jsou exprimovány ve větším množství protilátek v mateřském mléce, a protilátek IgG přenášených přes placentu.

Autoři odebrali vzorky mateřského mléka z Indie, Vietnamu, Jižní Koreje a Spojených států a testovali, zda má inhibiční účinek na rotavirus.

Ukázalo se, že nejvíce protilátek proti rotavirům měly vzorky mateřského mléka z Indie, méně protilátek mléko z Vietnamu a Jižní Koreje a nejméně mléko ze Spojených států.

Autoři doporučují vyvinout parenterální rotavirové vakcíny a prozkoumat, zda omezení hepatitidy B během očkování neovlivní její imunogenicitu. 1 další].

Zde se uvádí, že abstinence od hepatitidy B jednu hodinu před a jednu hodinu po očkování neovlivňuje imunogenicitu vakcíny žádným způsobem. Více: [1], [2].

11. Vakcíny pro prevenci rotavirového průjmu: používané vakcíny. (Soares-Weiser, 2012, Cochrane Database Syst Rev)

Cochrane Systematic Review. Ve vyspělých zemích snižuje očkování riziko průjmu asi o 40 % a riziko těžkého rotavirového průjmu o 86 %.

Nebylo zjištěno, že by očkování snižovalo úmrtnost.

Závažné nežádoucí příhody (SAE) byly hlášeny u 4,6 % očkovaných Rotaryx a 2,4 % očkovaných Rotatec. Podobná množství SAE byla zaznamenána ve skupinách s "placebem".

12. Efektivita nákladů a potenciální dopad očkování proti rotavirům ve Spojených státech. (Widdowson, 2007, Pediatrie)

Očkování proti rotavirům ve Spojených státech zabrání 63 % všech případů rotavirů a 79 % všech závažných případů. To povede k prevenci 13 úmrtí a 44 000 hospitalizací ročně.

Při dávce vyšší než 12 USD by očkování nebylo ekonomicky životaschopné z hlediska veřejného zdraví a při dávce vyšší než 42 USD by nebylo společensky odůvodněné. Dnes stojí Rotatek $ 69 – 83 $ za dávku a Rotarix $ 91 – 110 $. 1 další].

13. Účinnost monovalentní rotavirové vakcíny (Rotarix) proti těžkým průjmům způsobeným sérotypicky nepříbuznými kmeny G2P [4] u pazil. (Correia, 2010, J Infect Dis)

V Brazílii rotavirový kmen G2P [4], který se před očkováním vyskytoval v 19 % -30 % případů, nahradil všechny ostatní kmeny 15 měsíců po zahájení očkování. Účinnost vakcíny (Rotarix) proti tomuto kmeni byla 77 % u dětí ve věku 6-11 měsíců a -24 % (negativní) u dětí starších 12 měsíců. Více: [1], [2].

Uvádí, že po zahájení očkování v Brazílii byly obvyklé kmeny rotavirů nahrazeny novým kmenem G12P [8]. Ke změnám kmene došlo také v Paraguayi a Argentině.

14. Účinnost monovalentní rotavirové vakcíny v Kolumbii: případová a kontrolní studie. (Cotes-Cantillo, 2014, Vaccine)

Účinnost vakcíny (Rotarix) v Kolumbii u dětí ve věku 6-11 měsíců byla 79 %; z těžkých případů průjmu 63 %; a 67 % velmi těžkých případů.

Účinnost u dětí starších 12 měsíců byla -40 %; od těžkých případů -6 %; a od velmi těžkých případů -156 % (negativní účinnost).

Celková účinnost vakcíny pro všechny věkové skupiny byla -2 %; od těžkých případů -54 %; a od velmi těžkých případů -114 % (negativní účinnost).

Uvádí, že ve střední Austrálii byla účinnost dvou dávek Rotarixu 19 % a že jedna dávka nebyla účinná.

Uvádí, že neexistuje žádná korelace mezi množstvím produkovaných protilátek a klinickou účinností vakcíny.

15. Diferenciace vakcinačních kmenů RotaTeq® od kmenů divokého typu pomocí genu NSP3 v testu polymerázové řetězové reakce s reverzní transkripcí. (Jeong, 2016, J Virol Methods)

Autoři analyzovali stolici 1106 kojenců s gastroenteritidou a u čtvrtiny z nich našli rotaviry skupiny A. 13,6 % zjištěných kmenů byly vakcíny.

16. Detekce rotaviru pocházejícího z rotavirové vakcíny, dvojitě přeskupeného rotaviru u 7letého dítěte s akutní gastroenteritidou. (Hemming, 2014, Pediatr Infect Dis J)

Protože genom rotaviru sestává z oddělených segmentů, když dva různé kmeny viru infikují stejnou buňku, mohou si segmenty vyměnit a vytvořit nový kmen. Toto je stejné přeskupení, které se děje nekontrolovatelně.

Je zde hlášen případ gastroenteritidy u sedmileté dívky. Z její stolice byl izolován rotavirový kmen, který byl přeskupením dvou dalších lidských-bovinních kmenů z vakcíny Rotatek. Dívka však nebyla očkována proti rotavirům. Navíc nikoho očkovaného nekontaktovala. Její dva bratři měli také podobné příznaky gastroenteritidy, také nebyli očkovaní a nepřišli do kontaktu s očkovanými.

Bylo zjištěno, že izolovaný reasortantní kmen viru je stabilní a vysoce infekční. Autoři se domnívají, že tento nový virus s největší pravděpodobností mezi populací koluje. Dříve již byly izolovány reasortantní kmeny, ale pouze z nedávno očkovaných Rotatecs: [1], [2], [3].

Informuje o objevu nových kmenů z přeskupení divokého viru s očkovacím kmenem Rotarix.

Uvádí, že 17 % dětí vylučuje virus po očkování a 37 % z nich vylučuje přeskupený virus dvakrát. Některé děti vylučují virus dlouho po očkování, od 9 do 84 dnů po poslední dávce.

17. Segment NSP2 odvozený z vakcíny u rotavirů od očkovaných dětí s gastroenteritidou v Nikaragui. (Bucardo, 2012, Infect Genet Evol)

Autoři analyzovali genom rotaviru u očkovaných dětí s gastroenteritidou v Nikaragui a objevili nové virové kmeny, které vznikly přeskupením mezi divokým kmenem a vakcinačními kmeny od Rotatek.

18. Identifikace kmenů rotavirové vakcíny RotaTeq u kojenců s gastroenteritidou po rutinním očkování. (Donato, 2012, J Infect Dis)

Mezi dětmi, které měly průjem do dvou týdnů po očkování, bylo 21 % nemocných z očkovacího kmene. Z izolovaných kmenů vakcíny bylo 37 % přeskupených kmenů ze dvou kmenů vakcíny Rotatek.

devatenáct. Frekvence rotavirové infekce a riziko autoimunity celiakie v raném dětství: longitudinální studie. (Stene, 2006, Am J Gastroenterol)

Časté rotavirové infekce jsou spojeny se zvýšeným rizikem celiakie.

HLA-DQ2 (gen spojený s celiakií) se vyskytuje u 20–30 % zdravých bílých lidí. Celiakie však postihuje méně než 1 % populace. 1 další].

20. Imunizace rotaviry a diabetes mellitus 1. typu: vnořený případ – kontrolní studie. (Chodick, 2014, Dětská infekční nemoc)

Výskyt diabetu 1. typu u dětí do 18 let v Izraeli mezi lety 2000 a 2008 vzrostl o 6 % ročně. A mezi dětmi do 5 let vzrostl za 6 let o 104 %. Autoři navrhli, že virové infekce jsou faktorem onemocnění, což naznačuje, že očkování proti rotavirům může snížit riziko cukrovky. Ukázalo se ale, že očkovaní onemocněli cukrovkou 1. typu 7,4krát častěji než neočkovaní.

21. Rotavirové vakcíny ve Francii: kvůli třem úmrtím kojenců a příliš velkému množství závažných vedlejších účinků se již vakcíny pro rutinní očkování dětí nedoporučují. (Michal-Teitelbaum, 2015, BMJ)

Od zahájení očkování proti rotavirům ve Francii bylo hlášeno 508 nežádoucích účinků (z toho 201 závažných) a 47 případů intususcepce. 2 děti zemřely na intususcepci a další zemřelo na nekrotizující enterokolitidu. Během pěti let před očkováním Francie zaznamenala pouze jedno úmrtí na intususcepci.

Rotavirová vakcína proto nebyla zařazena do národního očkovacího kalendáře a není financována státem.

V klinických studiích vakcín nebylo zjištěno, že by očkování snižovalo celkovou úmrtnost ani ve vyspělých, ani v rozvojových zemích.

22. Společnost Merck uvádí, že v klinických studiích s Rotatekem bylo riziko epileptického záchvatu u očkovaných osob zvýšeno dvojnásobně ve srovnání se skupinou užívající placebo. Kawasakiho syndrom byl hlášen u 5 očkovaných Rotatecs a 1 ve skupině s placebem. Mezi předčasně narozenými dětmi byly závažné negativní případy hlášeny u 5,5 % očkovaných dětí a u 5,8 % těch, kteří dostávali „placebo“.

GSK uvádí, že v klinických studiích Rotarix byla mortalita 0,19 % ve očkované skupině a 0,15 % ve skupině s placebem. Riziko Kawasakiho syndromu u očkovaných osob se zvýšilo o 71 %.

Uvádí, že v největší klinické studii Rotarix (63 000 dětí) bylo ve skupině očkovaných 2,7krát více úmrtí na zápal plic než ve skupině s placebem. FDA se domnívá, že jde s největší pravděpodobností o nehodu. Je možné, že vakcína zvyšuje riziko Kawasakiho syndromu. Více [1], [2].

23. Screening virových patogenů ze vzorků dětské ileální tkáně po očkování. (Hewitson, 2014, Adv Virol)

V roce 2010 skupina nezávislých výzkumníků náhodou objevila ve vakcíně Rotarix prasečí cirkovirus PCV1 a FDA se rozhodla očkování pozastavit. FDA původně uvedl, že Rotatec neobsahuje prasečí virus, ale o dva měsíce později bylo zjištěno, že Rotatec obsahuje dva prasečí viry, PCV1 a PCV2. FDA svolal výbor, který dospěl k závěru, že tyto viry jsou s největší pravděpodobností pro člověka neškodné a že přínosy očkování převažují nad hypotetickými škodami. Výbor také doporučil, aby výrobci vyvinuli vakcíny bez prasečích virů. Týden poté, co byl virus v Rotateku objeven, FDA doporučila pediatrům pokračovat v očkování oběma vakcínami. Od té doby uplynulo osm let, ale výrobci s vývojem vakcín bez prasečích virů nijak nespěchají.

V této studii chtěli autoři zjistit, zda se prasečí viry množí v lidském střevě. Prasečí viry nenašli, ale ve vakcíně Rotatek našli endogenní pavián virus M7, který se tam pravděpodobně dostal z ledvinových buněk afrických zelených opic, na kterých je virus pro vakcínu pěstován.

Čínská vakcína používá ovčí kmen rotaviru, který se pěstuje na buňkách ledvin krav, a prasečí virus ve vakcínách nalezen nebyl.

Uvádí, že prasečí virus PCV2, který je známý již 40 let a byl neškodný, náhle zmutoval, rozšířil se do celého světa, začala jím onemocnět selata a prasatům se stal osudným. 1 další]

24. Riziko intususcepce po očkování proti rotavirům v U. S. kojenců. (Yih, 2014, N Engl J Med)

Vakcína Rotatek je spojena s devítinásobným rizikem intususcepce (1 z 65 000). To je řádově nižší než riziko stažené vakcíny Rotashield (1-2/10 000).

25. Riziko intususcepce po monovalentní vakcinaci proti rotavirům. (Weintraub, 2014, N Engl J Med)

Rotarix zvyšuje riziko intususcepce faktorem 8,4 týdně po první vakcinaci.

26. Riziko intususcepce a prevence onemocnění spojená s rotavirovými vakcínami v australském národním imunizačním programu.(Carlin, 2013, Clin Infect Dis)

V Austrálii zvýšil Rotarix riziko intususcepce v týdnu po očkování 6,8krát a Rotatek 9,9krát.

Zde se uvádí, že v Mexiku zvýšil Rotarix riziko intususcepce faktorem 6,5.

27. Riziko intususcepce po vakcinaci proti rotavirům: Metaanalýza kohortových a případových kontrolních studií založená na důkazech. (Kassim, 2017, vakcína)

Metaanalýza 11 studií. První dávka rotavirové vakcíny zvyšuje riziko intususcepce 3,5-8,5krát.

Další studie potvrzující zvýšené riziko intususcepce po očkování: [1], [2], [3], [4], [5].

Uvádí, že počet případů intususcepce ve studiích bude pravděpodobně nižší o 44 %.

28. Rotavirová vakcína a intususcepce: jak velké riziko přijmou rodiče ve Spojených státech, aby získali výhody vakcíny? (Sansom, 2001, Am J Epidemiol)

Navzdory zjevným výhodám očkování není žádná vakcína zcela bezpečná. Postklinické studie ukázaly, že nově licencovaná rotavirová vakcína zvyšuje riziko intususcepce. Není však známo, jaké by to bylo pro rodiče riziko a kolik by souhlasili s úhradou takové vakcíny.

Pro dosažení 50% pokrytí jsou rodiče ochotni tolerovat 2 897 intususcepcí ročně, což má za následek 579 operací a 17 dalších úmrtí. A aby bylo dosaženo 90% pokrytí, jsou rodiče ochotni tolerovat maximálně 1 794 případů intususcepce, včetně 359 operací a 11 úmrtí na vakcinaci.

Bez očkování na rotaviry umírá dvacet dětí.

Čím nižší příjem rodičů, tím větší riziko podstupují.

Rodiče jsou ochotni zaplatit 110 dolarů za tři dávky bezrizikové vakcíny, ale pouze 36 dolarů za tři dávky rizikové vakcíny.

Jiné studie již zjistily, že rodiče preferují smrt na nemoc před vakcínami a tato studie tuto skutečnost potvrzuje.

29. Intususcepce po rotavirové vakcíně u jednovaječných dvojčat: Kazuistika. (La Rosa, 2016, Hum Vaccin Immunother)

Dvě dvojčata byla očkována Rotarixem, o týden později se u jednoho objevily příznaky intususcepce a bylo urgentně operováno. Pár hodin po operaci se u druhého dvojčete objevily podobné příznaky a bylo také operováno. Ale ne tak naléhavě.

30. Kojenec s akutní gastroenteritidou způsobenou sekundární infekcí kmenem odvozeným z Rotarixu. (Sakon, 2017, Eur J Pediatr)

Dvouměsíční holčička v Japonsku byla očkována Rotarixem a o 10 dní později byla její dvouletá sestra hospitalizována s těžkou gastroenteritidou. Ukázalo se, že se od své sestry nakazila očkovacím kmenem viru, který zmutoval.

Zde je přesně stejný případ hlášený ve Spojených státech s vakcínou Rotatek. Očkované dítě o 10 dní později infikovalo svého bratra rotavirovým kmenem přetříděným ze dvou vakcinačních kmenů.

31. Trvalé vylučování rotavirové vakcíny v novém případě těžké kombinované imunodeficience: Důvod k screeningu. (Uygungil, 2010, J Allergy Clin Immunol)

Imunodeficientní děti mohou trpět těžkou gastroenteritidou po dlouhou dobu po očkování. Ve věku dvou měsíců, kdy se očkování provádí, však zbývá zjistit, zda je dítě imunodeficientní nebo ne. Autoři navrhují provést screening dětí na genetické vrozené vady před očkováním. 1 další].

32. Během 10 let mezi lety 2007 a 2016 zaznamenal VAERS 514 úmrtí a 230 postižení po očkování proti rotavirům. Před zahájením očkování bylo zaznamenáno 20 úmrtí ročně, tedy 1: 200 000 (a ani oni, ne fakt, že to bylo na rotaviry).

Vzhledem k tomu, že VAERS představuje 1 % -10 % všech případů, je pravděpodobnost úmrtí po očkování 25-250krát vyšší než pravděpodobnost úmrtí na rotavirus.