Úřady při hledání protilátek – masivní testování na COVID-19

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 16:00

Bez speciálních testů je téměř nemožné odlišit koronavirus od jiných infekcí a lidí, kteří jej prodělali, je mnohem více než těch, kteří vyhledali lékařskou pomoc. Ke zjištění, kolik lidí se potýká s novou nemocí a k rozhodnutí o zrušení nebo prodloužení karantény, se používají testy na protilátky. „Knife“spolu s Centrem pro pokročilá řešení pro správu pokračuje ve speciálním projektu o reakci států na pandemii a chápe, jak různé země identifikovaly nemocné a již nemocné COVID-19.

Obecné souvislosti

Po několika měsících zuřící infekce a tvrdých karanténních opatřeních postupně státy uvalená omezení oslabují, umožňují otevření podniků, shromažďování v malých skupinách a v některých případech dokonce přijímání turistů. Aby mohla vládní agentury učinit taková rozhodnutí, musí porozumět obecnému epidemiologickému obrazu v zemi, konkrétně znát co nejpřesnější počet lidí, kteří byli nemocní, a lidí s vyvinutou imunitou proti infekci.

Tento indikátor lze získat pomocí dvou typů testů. První, analýza polymerázové řetězové reakce (PCR), se v současnosti používá k identifikaci pacientů. Hlavní nevýhodou této metody je nízká (1-2 dny) rychlost provádění. Druhý typ testů – testy na protilátky nebo sérologické testování – zjišťuje, zda měl člověk v minulosti imunitní odpověď na infekci.

Na rozdíl od PCR mohou testy na protilátky poskytnout výsledky ve stejný den, takže mohou lépe pomoci porozumět celkovému epidemiologickému obrazu v celé zemi.

Oba typy testů však nemohou zaručit 100% přesnost výsledků, a proto musí země používat různé přístupy k testování a kontrole nemocí.

Vládní orgány v různých zemích definovaly vzorek a velikost testovaných po svém, umožnily přístup k soukromým komerčním strukturám (farmaceutické společnosti, laboratoře) a také začaly provádět testy v různých časech. Tyto tři proměnné byly ovlivněny na jedné straně rozsahem a trajektorií epidemie v zemi a na straně druhé konkrétními rozhodnutími úředníků. Knife a CPDD se pokusili zjistit, jak se strategie států liší a jak na nich závisí při provádění hromadného testování.

1. Jižní Korea: vysoká rychlost a přijímání soukromých farmaceutických společností

868 666 testů dokončených do 28. května

Jihokorejský přístup k testování a kontrole nemocí se ukázal jako vysoce účinný, přičemž země epidemii potlačila za méně než měsíc. První případy nákazy byly zaznamenány na začátku ledna a koncem února bylo šíření viru v Jižní Koreji jedno z nejvyšších na světě. Vládě se však do konce března podařilo nejen dosáhnout plató v nemocnosti, ale také výrazně snížit počet denních případů - jejich počet se pohyboval ve stovce.

Země dokázala nejen extrémně rychle potlačit šíření infekce, ale také se vyhnula zavedení přísných karanténních omezení a dosáhla jedné z nejnižších úmrtností na koronavirus – něco přes dvě procenta.

Kdy začalo testování?

Jihokorejská strategie boje s epidemií byla založena na principu „test, sledovat, obsahovat“. Pokud jde o testování, úřady se držely nejagresivnější taktiky. První nakažená byla detekována 20. ledna a 4. února mohly korejské farmaceutické společnosti nabídnout vládě testy PCR.

Jak testování probíhalo?

Vláda spoléhala na rychlost, dostupnost a masivnost testování. Testování byly podrobeny všechny osoby, které byly podezřelé ze strany lékařů: osoby s příznaky a osoby, které by mohly přijít do kontaktu s pacienty. Od samého začátku se průměrný počet denních testů pohyboval od 12 do 20 tisíc. Takové objemy umožnily rychle identifikovat a lokalizovat ložiska infekce.

Pro realizaci takového programu byla po celé zemi rozmístěna síť bezplatných mobilních testovacích center. Pracovalo se systémem walk-thru a drive-thru - byly organizovány speciální body s vybavením pro absolvování testu, kde byl zdravotnický pracovník izolován od testované osoby (nebo naopak). Samotný test netrval déle než 10 minut a výsledky se dostavily druhý den.

Rozsáhlé testování bylo kombinováno s širokým povědomím o situaci a používáním komunikačních nástrojů ke sledování pacientů, což zvýšilo kvalitu a přesnost epidemiologického obrazu. Celkem bylo k 28. květnu v Jižní Koreji provedeno více než 850 tisíc testů. Z toho jen přes 11 tisíc bylo kladných.

Testování, které korejské úřady zahájily, se tedy skládalo hlavně z testů PCR, a nikoli z testů na protilátky. Stalo se tak proto, že vláda byla schopna epidemii potlačit v počáteční fázi. Screeningový systém je postaven tak, že každý nakažený je rychle spočítán a izolován – to potvrzují i statistiky. V důsledku toho nemusí Jižní Korea urychleně zajišťovat testování protilátek.

Jaká je role soukromých společností?

Farmaceutický průmysl v Jižní Koreji je mimořádně úspěšný doma i v zahraničí, proto se již v lednu, ihned po zaznamenání prvního případu koronavirové infekce, stát obrátil na lékařské společnosti s žádostí o pomoc při raném vývoji a výrobě testů ve velkém měřítku. systémy. Za tímto účelem vláda dále zjednodušila registraci testů. Kromě toho bylo všem soukromým výrobcům a laboratořím umožněno distribuovat testy a provádět testování samotné.

2. Spojené království: priorita - rizikové skupiny a vysoká přesnost testů

3 918 079 testů dokončených do 28. května

Zpočátku Spojené království nepřijalo aktivní opatření proti epidemii - britská vláda vycházela z konceptu imunity stáda. Pod tlakem veřejnosti byl však tento koncept opuštěn a vláda vyhlásila karanténu a přijala plán boje s koronavirem, který se skládá z následujících fází: omezení, zpoždění, výzkum a zmírnění.

Kdy začalo testování?

Testování na koronavirus ve Velké Británii začalo poměrně brzy. Koncem ledna šéf Národní zdravotní služby (NHS) oznámil, že země má testovací systémy světové třídy. Rozsah testování však stále neuspokojoval skutečné potřeby ani veřejné mínění. Vláda proto od poloviny března stále více slibuje navýšení testovacích kapacit. Za tímto účelem byla na začátku dubna vypracována Národní strategie pro rozšíření testování. Zahrnovalo to rozšíření testů PCR a protilátek s masivním zapojením soukromého sektoru. Společně se očekávalo, že strategie umožní provést asi 100 000 testů denně – s potenciálem zvýšit strop na 250 000.

Jak testování probíhalo?

V polovině dubna byl v Británii stanoven seznam profesí, jejichž zástupci primárně podléhají testování (povinné v případě příznaků). Zahrnovali zaměstnance záchranných služeb a zdravotnických systémů, strážce zákona a sociální pracovníky. Zbytek občanů byl testován v pořadí s nižší prioritou. Toto nařízení platí pouze v Anglii – Skotsko, Severní Irsko a Wales si stanoví svá vlastní pravidla.

Díky tomu se vládě podařilo do konce dubna splnit hranici 100 tisíc denních testů a přibližně tuto úroveň udržet po celý květen. Profesní sdružení NHS Providers však cíl 100 000 kritizovalo, protože odvádí pozornost od jiných závažných problémů souvisejících s testováním.

Celkem bylo do 28. května ve Spojeném království provedeno asi 4 miliony testů, zatímco vláda dočasně pozastavila zveřejňování informací o tom, kolik lidí bylo testováno, aby byla zajištěna konzistentnost zpráv v různých oblastech testování. Z tohoto počtu je asi 250 tisíc testů na protilátky. Vláda oznámila zahájení programu sérologického testování v plném rozsahu 22. května.

Sérologické testy také nebudou masivní, uvedli úředníci. Je pravděpodobné, že budou použity v programu selektivního testování, který předpokládá již zmíněná strategie NHS

Jaká je role soukromých společností?

Relativně malý rozsah testování je způsoben omezeními britského systému zdravotní péče na začátku epidemie. V zájmu rychlého rozšíření sítě laboratoří a odběrových stanic se vláda okamžitě zaměřila na spolupráci se soukromými farmaceutickými společnostmi a laboratořemi. Pro usnadnění práce firem v polovině března úřady zjednodušily postup registrace testů. Tato opatření se zároveň stala důvodem pro obvinění úředníků z přílišné privatizace zdravotnictví.

15 766 114 testů dokončených do 28. května

Zavedení testování na koronavirus ve Spojených státech provázely velké problémy. V důsledku neúspěchu testování v první fázi úřady promeškaly začátek epidemie, která pak zemi vynesla na první místo na světě co do počtu nakažených.

Kdy začalo testování?

První případy koronaviru byly ve Spojených státech zaznamenány na konci ledna. Americká vláda, zastoupená Centrem pro kontrolu nemocí (CDC), upustila od používání testovacích sad doporučených WHO a místo toho oznámila vývoj vlastních testů. První várka byla dodána na začátku února, ale o pár dní později CDC oznámilo vážné technologické problémy a stáhlo testy zpět.

CDC trvalo několik dní, než chyby opravilo, s výsledkem, že laboratoře nedostaly žádné informace po dobu dvou týdnů. Je to vidět na oficiálních statistikách CDC: první výsledky testů začaly přicházet teprve 29. února. Ale ani tehdy se testování neprovádělo ve všech státech – teprve od 16. března byly testy dostupné po celé zemi.

Jak testování probíhalo?

Zpočátku byl ve Spojených státech vzorek lidí pro testování velmi omezený. Testem mohli projít pouze ti, kteří byli v Číně – ani přítomnost charakteristických příznaků nebyla důvodem k testování. Až na začátku března CDC rozšířilo kritéria pro absolvování testů. CDC však není konečnou autoritou, která určuje kategorie občanů, které mají být testovány. Konkrétní rozhodnutí jsou přijímána na úrovni státu a samosprávy.

K 28. květnu bylo ve Spojených státech provedeno téměř 16 milionů testů, a to ve veřejných i soukromých laboratořích. Z toho bylo 1,9 milionu, tedy 12 % z celkového počtu, kladných. CDC agreguje informace na základě dat obdržených od států. Některé z nich zasílají výsledky jak PCR testů, tak sérologických testů, ale CDC usiluje o to, aby údaje odrážely pouze počet PCR testů.

Jaká je role soukromých společností?

V únoru trvalo CDC dlouho, než přišlo se zásadou pro neregistrované testovací systémy. Kvůli existujícím omezením musely laboratoře zpočátku používat pouze ty testy, které byly vyvinuty CDC. To vedlo k vytvoření úzkého hrdla: všechny testy musely být odeslány k analýze do centrály CDC v Atlantě.

Teprve do konce února provedl FDA změny v předpisech pro registraci testů. Obvyklým způsobem musí být test nejprve zaregistrován a poté musí být doručeno konečné rozhodnutí. V souvislosti s epidemií se alternativní testy (proprietární i komerční) staly dostupnými pro laboratoře ve veřejných zdravotnických zařízeních, aniž by obdržely takové rozhodnutí od FDA. Soukromé laboratoře a kliniky se ale k testování začaly připojovat až v březnu. Nyní, podle týdenních zpráv z CDC, soukromé testování tvoří významnou část celkového počtu testů.

4. Rusko: monopol regulátora a vedoucí úloha Moskvy

10 000 061 testováno do 28. května

Rusko se s epidemií koronaviru setkalo o 2–3 týdny později než mnoho zemí světa. Vláda však nebyla schopna plně disponovat tímto časem, včetně přípravy infrastruktury testovacích systémů pro včasné sledování ohnisek šíření viru. Díky tomu je nyní země co do počtu pozitivních případů na třetím místě po Spojených státech a Brazílii.

Kdy začalo testování?

První testovací systém byl zaregistrován 11. února - byl vyvinut státním výzkumným centrem "Vector" Rospotrebnadzor, který se nachází v Novosibirsku. Až do začátku března to byl jediný oficiálně dostupný test PCR na koronavirus. Dne 19. února Rospotrebnadzor oznámil, že všechna hygienická a epidemiologická centra pod její jurisdikcí v ustavujících entitách Ruska jsou vybavena diagnostickými testovacími systémy. Mezi občany, kteří se vrátili z Číny, bylo k 18. únoru provedeno asi 25 tisíc testů.

Jak testování probíhalo?

V prvních fázích epidemie, kdy byla infrastruktura pro testování zcela nepřipravená, muselo několik kategorií občanů podstoupit testy PCR: ti, kteří se vrátili ze zemí s velkým počtem případů (Írán, Itálie, Jižní Korea); ti, kteří se vrátili ze zemí s alespoň jedním případem infekce za přítomnosti příznaků ARVI; týdně dotazované osoby s ARVI a všechny osoby s komunitní pneumonií; kteří byli v kontaktu s pacienty s infekcí koronavirem.

V polovině března úřady oznámily mnohonásobné zvýšení počtu testů v budoucnu. V tomto ohledu byl rozšířen seznam kategorií testovaných osob – objevili se zde lidé s charakteristickými příznaky akutních respiračních virových infekcí a komunitní pneumonie a také lékaři pracující s nakaženými. A když byly na konci března napojeny soukromé laboratoře na testování, měli lidé možnost si za peníze udělat test z vlastní vůle.

Zhruba od poloviny května probíhají sérologické testy také v Rusku. V Moskvě, kde byl zaznamenán největší počet případů v Rusku, byl spuštěn program rozsáhlého testování občanů na protilátky. V rámci tohoto programu byl sestaven speciální vzorek lidí, kteří obdrželi nabídky na bezplatné testování v městských poliklinikách.

Randomizovaný vzorek zohledňuje věkovou strukturu populace a okres bydliště. V období od 15. května do 23. května prošlo testy na protilátky 50 tisíc lidí. Celkem se plánuje testování na protilátky u 3 až 6 milionů Moskvanů.

Zbytek regionů výrazně zaostává za Moskvou v přípravě sérologických testů. Podle odborníků mohou výsledky sérologického testování v Moskvě - 12,5% pozitivních výsledků - odrážet skutečný epidemiologický obraz.

Obecně lze říci, že podle Rospotrebnadzor bylo k 28. květnu v zemi provedeno 10 milionů testů.

Jaká je role soukromých společností?

Rusko po dlouhou dobu nedalo soukromému sektoru příležitost testovat a používat alternativní testovací systémy. Jedním z důvodů tohoto zpoždění mohou být meziresortní konflikty. Například v březnu The Bell zveřejnil materiál uvádějící přání společnosti Rospotrebnadzor ponechat si monopolní právo na diagnostiku koronaviru.

Zřejmě ale muselo oddělení ustoupit a 8. března vydalo upřesnění o požadavcích na organizaci laboratorního výzkumu – ve skutečnosti to znamenalo přípravu na přijetí na trh soukromých laboratoří. Začátkem dubna vláda skutečně udělila příslušné povolení. Ale teprve 17. dubna ministerstvo zdravotnictví zavedlo dočasný zjednodušený postup pro registraci a dovoz zdravotnických prostředků pro boj s koronavirem.

Proč se tohle děje?

Možným vysvětlením toho, proč jsou některé státy úspěšnější v organizování infrastruktury pro testování, zatímco jiné - méně, může být efekt hystereze - silná závislost aktuálních rozhodnutí generovaných systémem (například systémem veřejné správy) na nahromaděná „zavazadla“. V institucionální teorii se tento efekt obvykle nazývá závislost na cestě nebo efekt říje. Poprvé byl formulován počátkem 90. let 20. století političtí ekonomové Douglas North, Sven Steimo a Kathleen Thelen.

Efekt vyjetých kolejí je spojen s tím, že pravidla pro fungování systému nebo instituce zavedené určitým způsobem je v budoucnu obtížné změnit, i když by tato původní pravidla byla neúčinná nebo chybná. Pro ilustraci efektu vyjetých kolejí se jako příklad obvykle uvádí moderní rozložení klávesnice QWERTY. Vznikl na konci 19. století pro psací stroje a i přes svou neefektivitu a nízkou účinnost stále přetrvává, neboť vzhledem k množství a rozdílnosti hráčů nelze vytvořit dostatečné množství podnětů k jeho změně. že toto rozložení vyhovuje a kdo je na to zvyklý (výrobci, státy, běžní občané).

Jeden z autorů teorie historického institucionalismu S. Page ve své práci Path Dependence, publikované v roce 2006, formuloval 4 vlastnosti charakteristické pro zachování a reprodukci situací efektu říje:

Pravděpodobně jsou rozhodnutí o nasazení testovací infrastruktury v zemi, volba ve prospěch jednoho nebo druhého typu testů a přijímání soukromých společností k testování významně ovlivněna nashromážděným „zavazadlem“země pro boj s COVID-19.. Úředníci jsou nuceni se rozhodovat na základě kroků, které podnikli, a chyb, kterých se dopustili.

Britské úřady se tedy zpočátku držely konceptu rozvoje stádní imunity, od kterého pak pod tlakem společnosti upustily, a aby tento neúspěch kompenzovaly, pokusily se okamžitě zvýšit objem testování. Vzhledem k tomu, že to na začátku epidemie není možné udělat rychle, úřady realizaci slibů opakovaně odkládaly.

Spojené státy, které se spoléhaly na vývoj vlastního testu, nemohly zajistit jeho kvalitu, promeškaly příchod infekce do země a nyní, po ukončení karantény, se snaží provést maximální počet testů na protilátky, mimo jiné za účelem ukazují, že Spojené státy jsou v čele v počtu infikovaných mají své vlastní plus - blízkost rozvoje stádní imunity.

Rusko hlásí velké množství provedených testů, přestože mnohé z nich mohou poskytnout falešně negativní výsledky, a na začátku epidemie bylo testování organizováno extrémně pomalu. Jižní Korea přitom na základě vlastních zkušeností s řešením epidemií v roce 2000 dokázala ustavit práci svých služeb a potlačit šíření infekce.

Efekt říje se však může projevit nejen v závislosti aktuálních rozhodnutí na nedávné politické minulosti, ale i na více institucionální úrovni. Otázka zapojení soukromých farmaceutických společností do organizace a provádění testování na koronavirus může být do značné míry také diktována stávajícím „dědictvím“.

Jižní Korea, kde je farmaceutický průmysl vysoce rozvinutý, zaujímá jeden z předních sektorů ekonomiky a již má zkušenosti se spoluprací s vládními agenturami, aby rychle zavedly nový vývoj do provozu, a byla schopna rychle pomoci vládě zorganizovat testování. Ekonomika Jižní Koreje jako celek je navíc postavena na mnohem užší spolupráci mezi vládními úřady a velkými korporacemi.

V Británii existuje jen velmi málo právních překážek pro soukromé podnikání, a proto začal s takovou lehkostí pomáhat vládě. Ve Spojených státech i přes tradičně vysokou roli volného trhu a sílu soukromého sektoru je to právě farmaceutický průmysl, který je v poslední době přeregulován kvůli šíření představ o přílišném vlivu „farmakologické lobby“na Kongres rozhodování a aktivní pokusy farmaceutických firem získat rozsáhlé státní zakázky.

V Rusku jsou aktivity soukromého podnikání, včetně farmaceutického průmyslu, z principu vysoce regulované a mezi kontrolními orgány, které musí vydávat licence na nové léky a testovací systémy, panuje široká nedůvěra k soukromým hráčům.