Zabýváme se očkováním. Část 5. Zabezpečení
Zabýváme se očkováním. Část 5. Zabezpečení

Video: Zabýváme se očkováním. Část 5. Zabezpečení

Video: Zabýváme se očkováním. Část 5. Zabezpečení
Video: Вальпургиева ночь день невиданной силы, откройте окно и скажите. Ритуалы обряды с 30 апреля на 1 мая 2024, Smět
Anonim

1. To, že se bezpečnost vakcín testuje bez skutečného placeba, ale pouze ve srovnání s jinou vakcínou, nebo ve srovnání s nějakou toxickou látkou, jsme již zjistili. Ale to není vše. Výzkum bezpečnosti vakcín má tři další problémy.

2. Za prvé, téměř všechny testy se provádějí výhradně na zdravých dětech. To nebrání výrobcům, FDA a CDC doporučovat očkování pro nepříliš zdravé děti a předčasně narozené děti, a to nejen děti, a dokonce i mladší děti.

Například před měsícem začalo izraelské ministerstvo zdravotnictví doporučovat vakcínu MMR (spalničky / příušnice / zarděnky) pro kojence ve věku 6 měsíců a starší, kteří cestují do Evropy, i když neexistují žádné studie o bezpečnosti této vakcíny pro děti do jednoho roku. let starý.

3. Za druhé, prakticky všechny klinické studie bezpečnosti hledají pouze krátkodobé účinky. Obvykle trvají několik dní až několik týdnů, přičemž vzácné zkoušky trvají několik měsíců. Všechny nežádoucí účinky, které se vyskytnou po tomto období, podle definice nemohou být spojeny s vakcínou.

4. Za třetí, i když se během studie vyskytnou závažné vedlejší účinky, výzkumníci se mohou jednoduše rozhodnout, že takové nebo jiné závažné vedlejší účinky, nebo dokonce smrt, nejsou způsobeny vakcínou, stačí je přeškrtnout a ignorovat.

5. Zde je příklad klinické studie vakcíny Daptacel. Pro účast ve studii musí být dítě absolutně zdravé, narozené po 37. týdnu, nesmí být citlivé na žádnou složku vakcíny, nesmí mít opožděný vývoj, v rodině se nesmí vyskytovat imunitní onemocnění atd.

Víceméně stejné požadavky jsou kladeny ve všech klinických studiích očkování.

Čili na rozdíl od léků, které se testují na nemocných lidech a pak se dávají pacientům, se očkování testuje výhradně na naprosto zdravých dětech a ty se pak dávají zdravým i nepříliš zdravým a dokonce i velmi nemocným.

6. A toto je článek, který uvádí výsledky výše uvedeného testu:

Bezpečnost byla testována 30 až 60 dní po každé dávce.

5,2 % dětí v testované skupině stejně jako 5,2 % dětí v kontrolní skupině (které dostaly 3 další očkování) zaznamenalo závažné nežádoucí účinky. Vědci usoudili, že všechny tyto závažné vedlejší účinky s očkováním vůbec nesouvisí. Autoři neuvádějí, o jaké vedlejší účinky se jednalo a na jakém základě k tomu dospěli.

Několik dalších příkladů:

7. Klinické studie vakcíny Recombivax-HB proti hepatitidě B:

Bezpečnost byla kontrolována po dobu 14 dnů.

Nežádoucí účinky byly hlášeny u 77 % dětí. Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 28 dětí (1,6 %). Jedno dítě zemřelo (SIDS). Autoři uvádějí, že jeho smrt pravděpodobně s vakcínou nesouvisí.

8. Klinické studie vakcíny Comvax proti Haemophilus influenzae a hepatitidě B:

Bezpečnost byla kontrolována po dobu 14 dnů.

Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 17 kojenců (1,9 %). Zemřely 3 děti (SIDS). Vědci dospěli k závěru, že všechny závažné vedlejší účinky, včetně úmrtí, s vakcínou nesouvisely.

9. Klinické studie vakcíny Infanrix hexa:

Bezpečnost byla kontrolována po dobu 30 dnů.

Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 79 kojenců (2,7 %). Téměř všechny nemají s očkováním nic společného. Jedno dítě zemřelo (SIDS). S očkováním to samozřejmě nemá nic společného.

10. Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie imunogenicity a bezpečnosti plně kapalné kombinace vakcíny proti záškrtu – tetanovému toxoidu – pětisložkové acelulární pertusi (DTaP5), inaktivovaném polioviru (IPV) a Haemophilus influenzae typu b (Hib) ve srovnání s vakcínou Vakcína DTaP3-IPV / Hib podaná ve 3, 5 a 12 měsících věku (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Bezpečnost byla kontrolována po dobu 30 dnů.

Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 8,5 % kojenců. Téměř všechny nemají s očkováním nic společného.

jedenáct. Imunogenicita, bezpečnost a snášenlivost hexavalentní vakcíny u kojenců (Marshal, 2015, Pediatrics)

Bezpečnost byla kontrolována po dobu 6 měsíců.

Závažné nežádoucí účinky byly hlášeny u 84 kojenců (5,9 %). Dva zemřeli. Žádné spojení s vakcínou.

12. Takto víceméně vypadá většina bezpečnostních testů. Zřídka trvají déle než 6 týdnů, téměř vždy se během tohoto krátkého období vyskytnou u značného počtu absolutně zdravých dětí závažné vedlejší účinky, které s vakcínou téměř nikdy nejsou spojovány.

V tak krátkých klinických studiích není možné identifikovat mnoho autoimunitních, rakovinných nebo neurologických onemocnění, stejně jako mnoho dalších onemocnění, které jsou často důsledkem očkování (prokázáno později), ale které nelze diagnostikovat dříve než za několik měsíců. nebo i několik let po očkování.

Také příbalové informace k vakcínám obvykle uvádějí, že nebyly provedeny žádné studie o onkogenitě léku, stejně jako o jeho možných účincích na reprodukční systém.

Doporučuje: