Zabýváme se očkováním. Část 4. Placebo

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 16:00

1. Jak se kontroluje bezpečnost očkování? Provádí se randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která sleduje, jaké vedlejší účinky se vyskytují u těch, kteří dostali vakcínu, a porovnává je s kontrolní skupinou.

2. Klinické studie jsou velmi drahé, stojí desítky milionů dolarů. Vývoj léků stojí stovky milionů. Pro farmaceutické firmy jsou to ale všechno maličkosti. Vakcína schválená FDA se ve většině zemí velmi rychle zařadí do očkovacího plánu a ročně generuje zisky v miliardách dolarů. Například prodej jedné z nejnovějších schválených vakcín, Gardasil (proti HPV), je více než 3 miliardy ročně.

3. Farmaceutické společnosti chtějí samozřejmě snížit pravděpodobnost selhání klinických studií. Mají ale takovou zákonnou možnost?

Ukázalo se, že existuje a je to velmi jednoduché. Jen je potřeba místo placeba použít ne skutečné placebo, ale něco dostatečně toxického, což vede ke stejným vedlejším účinkům, ke kterým vede testovaná vakcína. Jednou z nejtoxičtějších složek vakcín je hliník (to bude prokázáno jinde), který se používá jako adjuvans ve většině vakcín. Pokud se místo placeba použije hliník, nebo např. hliník s ethylrtutí, nebo jen jiná vakcína, tak se může počet nežádoucích účinků v kontrolní skupině zvýšit a pak bude srovnatelný s počtem nežádoucích účinků ve skupině, která dostala novou vakcínu. Z toho usuzujeme, že nová vakcína nemá žádné vedlejší účinky a je zcela bezpečná. Na základě těchto údajů FDA a CDC také dojdou k závěru, že vakcína je bezpečná, stejně jako všechny ostatní země.

je to legální? Absolutně.

4. Ale v zásadě ani při volbě placeba není nutné trpět. Použití placeba v randomizovaných klinických studiích očkování není vůbec nutné. A studie nemusí být randomizované nebo slepé. Můžete prostě dát každému vakcínu a uvidíte, jaké jsou vedlejší účinky. Pokud většina přežije, pak je vakcína absolutně bezpečná.

Zde jsou dva velmi zajímavé články:

5. Co je v placebu: kdo ví? Analýza randomizovaných, kontrolovaných studií. (Golomb, 2010, Ann Intern Med.)

Neexistují žádné inertní látky a neexistují žádné pokyny pro to, co by placebo mělo být. To samozřejmě ovlivňuje výsledky studie.

Výsledky klinických studií nejsou nutné k prozrazení, jaké bylo složení použitého placeba. Nevyžadují to ani lékařské časopisy.

Autoři analyzovali 167 klinických studií publikovaných ve 4 nejprestižnějších lékařských časopisech. Většina klinických studií nezveřejnila složení placeba. Studie pouze uvedly, že 8 % pilulek a 26 % injekcí bylo použito jako placebo.

Například ve studii léku na anorexii spojenou s rakovinou bylo zjištěno, že lék má příznivé účinky na gastrointestinální trakt. Nicméně jako placebo byla použita laktóza. Pacienti s rakovinou, kteří podstupují chemoterapii a radioterapii, obvykle nesnášejí laktózu, díky čemuž je lék bez laktózy příznivý ve srovnání s „placebem“.

6. Testování vakcín u subjektů pediatrického výzkumu. (Jacobson, 2009, Vaccine)

V roce 1930 se dva lékaři z německého města Lübeck rozhodli masivně očkovat děti proti tuberkulóze BCG vakcínou, která, ač dostupná od roku 1921, nebyla nijak zvlášť využívána. Během 12 měsíců této kampaně se 208 dětí nakazilo tuberkulózou z vakcíny a 77 zemřelo. Lékaři byli zatčeni a odsouzeni za vraždu.

To vedlo k diskusi o využití lidí v lékařských experimentech.

V roce 2008 Spojené státy opustily Helsinskou deklaraci. (Spojené státy místo toho používají správnou klinickou praxi, která neomezuje farmaceutické společnosti tolik jako Helsinská deklarace.)

Ve výzkumu vakcín lze použít fyziologický roztok (izotonický roztok), ale výzkumníci často volí jiné léky. Článek uvádí čtyři příklady:

Ve studii pneumokokové vakcíny (PCV9) byla jako placebo použita jiná vakcína (DTP-Hib).

Studie vakcíny proti choleře používala vakcínu E. coli jako placebo.

Jiná studie pneumokokové vakcíny (PCV23) používala vakcíny proti hepatitidě A a B jako placebo.

Ve čtvrté studii byl jako placebo použit hydroxid hlinitý smíchaný s thiomersalem (ethylrtuť).

7. Na rozdíl od klinických studií mnoha léků, kde je složení placeba skryté, mnoho výrobců vakcín neskrývá použité placebo. Chcete-li to zjistit, stačí si přečíst příbalové letáky vakcín. Zde je jen několik příkladů:

8. Daptacel, vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli (DTaP, Sanofi Pasteur). Jako placebo byly použity tři další vakcíny – DTP, DT a experimentální vakcína proti černému kašli.

Ano ano. Jako placebo byla použita experimentální vakcína. Nechte to zapadnout.

9. Infanrix, další vakcína proti záškrtu, tetanu a černému kašli (DTaP, GlaxoSmithKline). Vakcína Pediarix byla použita jako placebo. Obě skupiny navíc dostaly tyto vakcíny spolu s očkováním proti hepatitidě B, pneumokokům, planým neštovicím, dětské obrně, Haemophilus influenzae, spalničkám, příušnicím a zarděnkám.

10. Pediarix, vakcína proti záškrtu, tetanu, černému kašli, hepatitidě B a dětské obrně (DTaP-HepB-IPV, GlaxoSmithKline). Tato vakcína byla testována společně s vakcínou proti Haemophilus influenzae. Kontrolní skupina dostala vakcínu Infanrix a také vakcínu proti dětské obrně a Haemophilus influenzae.

To znamená, že zhruba řečeno, studie Infanrix používaly Pediarix jako placebo a studie Pediarix používaly Infanrix jako placebo. To vše bylo ochuceno směsí několika dalších vakcín, aby se zcela vyloučila možnost odlišení jakýchkoli vedlejších účinků od testované vakcíny.

11. První vakcíny proti záškrtu, tetanu a černému kašli se objevily dávno předtím, než se někdo obtěžoval s klinickými studiemi, a dokonce i s použitím placeba. Proto zde lze namítnout, že používat k jejich testování placebo, tedy neočkovat některé z dětí, je neetické. Ale i klinické zkoušky nových vakcín proti novým nemocem používají jiné vakcíny jako placebo.

12. Havrix, vakcína proti hepatitidě A (GlaxoSmithKline). Klinická studie se skládala ze tří skupin. První dostal Havrixe. Druhá dostala Havrix + MMR (vakcína proti spalničkám / příušnicím / zarděnkám). Třetí dostal MMR + plané neštovice a také Havrix o 42 dní později.

13. Prevnar, pneumokoková vakcína (PCV7, Wyeth). Jako placebo byla použita experimentální (!) vakcína proti meningokoku C.

Další verze této vakcíny, Prevnar-13 (Pfizer), používala Prevnar jako placebo.

14. Cervarix, vakcína proti HPV (GlaxoSmithKline). Placebem byla vakcína proti hepatitidě A a hydroxid hlinitý.

15. Engerix-B, vakcína proti hepatitidě B (GlaxoSmithKline). Nebyla žádná kontrolní skupina.

16. Recombivax, vakcína proti hepatitidě B (Merck). Nebyla žádná kontrolní skupina.

17. K povolení nové vakcíny FDA stačí, že není nebezpečnější než nějaká jiná vakcína, nebo experimentální vakcína, hydroxid hlinitý nebo nějaká jiná látka, kterou farmaceutická společnost ani není povinna zveřejňovat… Takto se vědci FDA obávají o zdraví vašich dětí.

Žádná klinická studie nikdy nepoužila vakcínu a nikdy nepoužila skutečné, neaktivní placebo

Proto, až bude příště někdo tvrdit, že očkování je naprosto bezpečné, zeptejte se ho, jak je naprosto bezpečné ve srovnání s.

Očkování je zcela bezpečné pouze ve srovnání s jinými vakcínami, případně ve srovnání s velmi toxickými látkami.