Zabýváme se očkováním. Část 23. Meningokok

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-16 16:00

1. Meningokok je třetím typem bakterií, které způsobují meningitidu a bakteriémii. Výskyt meningokokových onemocnění je výrazně nižší než u pneumokoků a haemophilus influenzae, ale protože meningokoková vakcína je nejnovější licencovanou vakcínou, stal se meningokok největším hrůzostrašným příběhem poslední doby.

2. Pinkbook CDC

Existuje 13 séroskupin meningokoka, ale za invazivní infekce je odpovědných hlavně pět: A, B, C, W, Y. 60 % invazivních infekcí u dětí je způsobeno séroskupinou B.

Letalita invazivní infekce je 10–15 % a letalita meningokokemie (meningokokové sepse) dosahuje 40 %.

Rizikovými faktory jsou aktivní a pasivní kouření, alkohol, stísněnost a asplenie (nepřítomnost sleziny).

98 % případů je sporadických a pouze 2 % jsou způsobena ohnisky.

První polysacharidová vakcína se objevila v roce 1974. Stejně jako ostatní polysacharidové vakcíny není účinná u kojenců.

První meningokoková konjugovaná vakcína (Menactra) byla licencována v roce 2005 pro dospívající starší 11 let. Druhá vakcína (Menveo) byla licencována v roce 2010. Oba chrání proti séroskupinám ACWY. Očekávalo se, že vakcíny budou účinné 10 let, ale později se ukázalo, že počet protilátek po 3–5 letech klesá a očkovaní v 11 letech již nebudou chráněni v 16–21 letech, kdy riziko meningokokové infekce je vyšší. Proto bylo v roce 2010 přidáno přeočkování v 16 letech.

V letech 2006-10 CDC hlásilo 30 případů onemocnění u očkovaných. Úmrtnost mezi nimi byla stejná jako u neočkovaných.

V letech 2014-15 byly licencovány dvě vakcíny séroskupiny B, Bexsero (GSK) a Trumenba (Pfizer), ale dosud nebyly zařazeny do očkovacího schématu.

3. Pokroky ve vývoji vakcín proti Neisseria meningitidis. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Výskyt meningokokového onemocnění je ve Spojených státech 1 z 300 000 a v Evropě průměrně 1 ze 100 000.

Dříve se věřilo, že nejvyšší výskyt se vyskytuje u dětí od 6 do 24 měsíců, ale nejnovější údaje naznačují, že nejvíce nemocní jsou kojenci do 6 měsíců, kteří nedostali protilátky od matky.

Konjugované vakcíny ACWY séroskupiny nejsou u kojenců účinné.

Většina případů onemocnění se vyskytuje v séroskupině B, ale protože pouzdro této séroskupiny obsahuje molekulu, která je velmi podobná glykoproteinům v mozku, polysacharidové vakcíny z této séroskupiny za prvé neprodukují dobře protilátky a za druhé mohou vést k autoimunitní reakci od - pro mechanismus molekulárního mimikry. Proto byly vyvinuty vakcíny založené na proteinech vnější membrány. Ale protože proteiny vnější membrány meningokoka jsou schopny měnit antigeny, může to vést k neúčinnosti vakcíny.

Protože meningokokové onemocnění je velmi vzácné onemocnění, všechny meningokokové vakcíny byly licencovány na základě imunogenicity (tj. hladiny protilátek), nikoli na základě klinické účinnosti.

4. Změny v epidemiologii onemocnění Neisseria meningitidis ve Spojených státech, 1998-2007: důsledky pro prevenci meningokokového onemocnění. (Cohn, 2010, Clin Infect Dis)

Mezi lety 1998 a 2007 se výskyt meningokokového onemocnění snížil o 64 %. V průměru za tyto roky byla incidence 1 na 200 tisíc a do roku 2007 se výskyt meningokoka snížil na 1 na 300 tisíc.

Nejvyšší výskyt byl u kojenců do jednoho roku (5 na 100 tisíc). 50 % jejich případů je způsobeno séroskupinou B. A dvě třetiny případů v prvním roce života se vyskytují u kojenců mladších 6 měsíců.

Černoši onemocní o 44 % častěji než běloši.

Úmrtnost na meningokokové infekce byla 11 % a s věkem se zvyšovala. U starších osob byla úmrtnost 24 % au kojenců 3–6 %.

Nejvíce případů bylo pozorováno v lednu a únoru a nejméně ze všech v srpnu.

Autoři dospěli k závěru, že před očkováním byl výskyt meningokokového onemocnění v USA na historickém minimu a že od zahájení očkování u dospívajících, kteří byli očkováni, nedošlo k žádnému významnému poklesu výskytu, protože proočkovaných bylo pouze 32 %.

(Motiv, který se táhne jako červená nit téměř všemi studiemi. Pokud po zahájení očkování nedošlo k žádnému poklesu výskytu, tak je tomu tak proto, že pokrytí bylo nedostatečné. A pokud došlo k poklesu, tak je to samozřejmě zásluhy očkování, i když byla očkována pouze 2 %) …

5. Změny u bakteriálních meningitid. (Carter, 1990, Arch Dis Child)

Úmrtnost na meningokokové onemocnění ve Skotsku klesla z 10,3 % v letech 1946-61 na 1,2 % v letech 1971-86. Incidence klesla ze 7,9 na 5,3 na 100 000 dětí.

Výskyt hemofilické infekce se během této doby zvýšil 4krát, zatímco úmrtnost klesla z 19,2 % na 3 %.

6. Retrospektivní epidemiologická studie bakteriální meningitidy v městské oblasti v Belgii. (van Hoeck, 1997, Eur J Pediatr)

Výskyt bakteriální meningitidy v Belgii vzrostl mezi lety 1988 a 1993 10krát, především kvůli meningokoku. Častěji nemocní byli imigranti a nebílí.

7. Imunita člověka vůči meningokoku. II. Rozvoj přirozené imunity. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

V důsledku asymptomatické kolonizace meningokokem se z něj po dobu několika týdnů produkují protilátky.

Děti do šesti měsíců jsou chráněny protilátkami matky. Koncentrace protilátek v krvi kojenců je vyšší než v krvi matky.

Přirozená imunita se obvykle vyvíjí v dětství.

8. Neisseria meningitidis: přehled stavu kočárku. (Yazdankhah, 2004, J Med Microbiol)

10 % populace je přenašečem meningokokových bakterií. Mezi dětmi jsou infikována méně než 3 % a mezi 15–24letými je infikováno 24–37 %. Vysoká kolonizace je pozorována i v armádě. Například mezi norskými vojáky bylo více než 70 % přenašečů meningokoka.

Nedávná studie ukázala, že počet nosičů meningokoka, který se zjišťuje konvenčními metodami (bakteriální kultivace), může být podhodnocen. Další metodou (imunohistochemií) bylo zjištěno, že 45 % bylo přenašečem meningokoka, přičemž pouze 10 % z nich mělo meningokok detekovaný konvenční metodou.

Kolonizace meningokokem produkuje protilátky několik týdnů po infekci a může chránit před onemocněním.

Bylo zjištěno, že přibližně 50 % kmenů nalezených v nosičích neobsahuje kapsle. Dříve se věřilo, že kmeny bez kapslí nejsou patogenní, ale pak se ukázalo, že meningokoky jsou schopny zapínat a vypínat produkci kapslí s vysokou frekvencí. Existují důkazy, že ztráta pouzdra zvyšuje schopnost meningokoků kolonizovat nosohltan a uniknout obranným systémům těla. 1 další]

9. Meningokoková onemocnění: historie, epidemiologie, patogeneze, klinické projevy, diagnostika, antimikrobiální citlivost a prevence. (Manchanda, 2006, Indian J Med Microbiol)

U méně než 1 % se může vyvinout chronická benigní meningokokémie. Jak tito pacienti snášejí potenciálně smrtelné bakterie v krevním řečišti po několik týdnů, není známo.

10. Riziko meningokokového onemocnění u cestovatelů a aktuální doporučení prevence. (Steffen, 2010, J Travel Med)

Mezi poutníky v Mekce se často vyskytla ohniska meningokokového onemocnění, proto Saúdská Arábie zavedla povinné očkování pro žadatele o víza hadždž. Poté nebyla pozorována žádná ohniska.

Meningokokové onemocnění je nejčastější v „pásu africké meningitidy“, který zahrnuje země jižně od Sahary. Většina případů je hlášena v období sucha. Není však znám jediný případ turistické nemoci.

Každých 6 týdnů CDC vyšetřuje potenciální meningokokové infekce v letadlech. Známé jsou však pouze dva takové případy.

11. Tabákový kouř jako rizikový faktor meningokokového onemocnění. (Fischer, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Riziko meningokokové infekce u dítěte do 18 let je 3,8krát vyšší, pokud matka kouří.

U dospělých zvyšuje kouření riziko meningokokové infekce 2,4krát, pasivní kouření 2,5krát a chronické onemocnění 10,8krát.

12. Expozice pasivnímu kouření a riziko invazivního meningokokového onemocnění u dětí: systematický přehled a metaanalýza. (Murray, 2012, BMC Public Health)

Pasivní kouření zvyšuje riziko meningokokové infekce 2,2krát. Když oba rodiče kouří, riziko je 8krát vyšší. Více: [1] [2] [3]

V Ghaně, kde je meningokoková meningitida mnohem častější než ve vyspělých zemích, zvyšuje vaření na dřevě riziko onemocnění 9krát.

13. Pasivní kouření, invazivní meningokoková onemocnění a preventivní opatření: komentář. (Rashid, 2012, BMC Med)

Pokud rodiče kouří pouze mimo domov, nesnižuje to hladinu nikotinu ve vlasech dětí, což může naznačovat, že kuřáci po kouření nadále vydechují nikotin. To naznačuje, že riziko meningokokové infekce se nesníží, pokud bude kouření zakázáno pouze na určitých místech, jako jsou domy, auta a nemocnice, a je zapotřebí úplný zákaz. Je ale známo, že kouřit přestává poměrně málo lidí, takže očkování dětí bude pravděpodobně účinnější. Navíc existuje naděje, že děti dokážou ochránit své kuřácké rodiče před meningokokem pomocí stádní imunity.

14. Zvýšené riziko meningokokového onemocnění u mužů, kteří mají sex s muži ve Spojených státech, 2012-2015. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Riziko meningokokové infekce u homosexuálů je 4x vyšší než u heterosexuálů. Homosexuálové infikovaní HIV onemocní meningokokem 10krát častěji než neinfikovaní homosexuálové. 45 % pacientů s meningokokem uvedlo, že má více partnerů a zapojuje se do anonymního sexu.

Mezi homosexuály kouří 32 % (oproti 18 % dospělých v USA) a 48 % užívá drogy (oproti 10 % v průměru).

V New Yorku bylo riziko meningokokové infekce mezi homosexuály 50krát vyšší než průměr, v Německu 13krát vyšší, v Paříži 10krát vyšší, v jižní Kalifornii 50krát vyšší.

24 % homosexuálů je přenašečem meningokoka ve srovnání s 6 % mezi heterosexuálními ženami. Mezi homosexuály, kteří měli nedávno orálně-anální kontakt, bylo 43 % přenašečů.

Meningokok byl také nalezen u 4,5 % homosexuálů v análním kanálu.

V roce 2016 byl objeven nový kmen meningokoka, který může být sexuálně přenosný.

CDC uvádí, že 57 % mužů starších 16 let s meningokokovým onemocněním uvedlo v roce 2016 homosexuální kontakt. Více: [1] [2] [3] [4].

15. Invazivní meningokokové onemocnění u mužů, kteří mají sex s muži. (ECDC, 2013)

Infekce HIV zvyšuje riziko meningokokové infekce 11krát a AIDS 12krát.

V roce 2010 začalo v New Yorku propuknutí meningokoka mezi homosexuály. Souvisí to s mobilními seznamovacími aplikacemi a návštěvami gay barů.

16. Rizikové a protektivní faktory meningokokového onemocnění u adolescentů: párovaná kohortová studie. (Tully, 2006, BMJ)

Intimní líbání s více partnery zvyšuje riziko meningokokové infekce u dospívajících 3,7krát. Předčasný porod také zvyšuje riziko 3,7krát. Předchozí onemocnění zvýšilo riziko 2,9krát.

Účast na náboženských obřadech je spojena s 11násobným snížením rizika a očkování s 8násobným snížením rizika.

Uvádí, že marihuana je spojena se 4,2násobným zvýšením rizika meningokokové infekce a 3,3násobným zvýšením návštěvnosti nočních klubů. Účast na pikniku a tancování snížila riziko 3-4krát.

17. Prodloužený univerzitní vrchol meningokokového onemocnění spojeného s kmenem séroskupiny B, který se ve Spojených státech vyskytuje jen zřídka. (Mandal, 2013, Clin Infect Dis)

Propuknutí meningokoka na University of Ohio (13 případů). Chodit do barů bylo spojeno s 8násobným zvýšením rizika onemocnění a líbání s více než jedním partnerem 13,6krát.

V Chile byly rizikovými faktory pro meningokokové onemocnění přelidněnost (více než 2,5 lidí v ložnici), nízké vzdělání matek, nízký příjem, zneužívání alkoholu a chronická onemocnění.

V Brazílii je nízké vzdělání rodičů spojeno s dvojnásobným zvýšením rizika kolonizace meningokokem, což pravděpodobně odráží socioekonomické podmínky.

V Řecku shlukování a předchozí akutní respirační infekce zvýšily riziko onemocnění u dětí 3krát a kouření otce 4,5krát. Více: [1] [2] [3]

18. Aktualizovaná doporučení pro použití konjugovaných vakcín proti meningokokům – Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Klinická účinnost přípravku Menactra jeden rok po očkování je 91 % a po 2–5 letech klesá na 58 % (CI: -72-89).

19. Účinnost konjugované vakcíny proti meningokokům séroskupiny C 4 roky po zavedení. (Klusák, 2004, Lancet)

V roce 1999 Anglie zavedla konjugovanou vakcínu proti meningokokům (séroskupina C) do národního imunizačního schématu pro kojence ve věku 2, 3 a 4 měsíce. Účinnost vakcíny v prvním roce po očkování byla 93 %, ale po roce byla účinnost negativní (-81 %). Imunita po očkování v pozdějším věku trvá déle.

dvacet. Účinek vakcíny zevního mempanového vezikula proti meningokokovému onemocnění skupiny B v Norsku. (Bjune, 1991, Lancet)

Norsko má nejvyšší výskyt meningokokových onemocnění v Evropě a 80 % případů je v séroskupině B. (k epidemii došlo v 70./80. letech 20. století a výskyt byl 1 ze 14-21 000).

Byla provedena dvojitě zaslepená, randomizovaná studie (170 000 lidí) s vakcínou proti proteinu vnější membrány (OMV). Hydroxid hlinitý byl použit jako placebo.

Účinnost vakcíny byla pouze 57 %, proto bylo rozhodnuto ji nezařadit do očkovacího kalendáře.

21. Účinnost, bezpečnost a imunogenicita vakcíny proti meningokokové skupině B (15: P1.3) zevního mempanového proteinu v Iquique, Chile. Chilský národní výbor pro meningokokové onemocnění. (Boslego, 1995, Vaccine)

Klinická studie vakcíny séroskupiny B v Chile (40 000 lidí). Jako placebo byla použita vakcína proti jiným meningokokovým séroskupinám.

Účinnost vakcíny po 2,5 letech byla 51 % au dětí do 5 let byla účinnost negativní -23 %.

22. Přetrvávání protilátek po očkování MeNZB u dospělých a dětí a reakce na čtvrtou dávku u batolat. (Jackson, 2011, Arch Dis Child)

V roce 1991 začala na Novém Zélandu epidemie meningokoka séroskupiny B. V roce 2001 vyvrcholila a začala klesat.

Do roku 2004 byla pro novozélandský kmen vyvinuta speciální vakcína. Protože bylo považováno za neetické provádět randomizované studie během epidemie, byla v roce 2004 zahájena očkovací kampaň pro všechny děti ve věku od 6 týdnů do 19 let. Do roku 2006 bylo očkováno 80 % dětí a kampaň byla ukončena.

7 měsíců po třetí dávce vakcíny se počet protilátek u kojenců vrátil téměř na původní úroveň. 1 další]

Podrobné novinářské vyšetřování této kampaně: [1] [2]

23. Vysoké riziko invazivního meningokokového onemocnění u pacientů, kteří dostávají ekulizumab (Soliris) i přes příjem meningokokové vakcíny. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Eculizumab je velmi vzácný lék, který potlačuje systém komplementu (součást přirozeného imunitního systému). Tento lék je spojován s 1000 až 2000krát zvýšeným rizikem meningokokové infekce.

U 16 lidí užívajících tento lék se vyvinula meningokokémie, z toho 14 bylo očkováno.

24. Faktor H je jedním z proteinů, které regulují systém komplementu. Tím, že je faktor H navázán na buňku, potlačuje reakci systému komplementu proti této buňce, a když není navázán, zesiluje stejnou reakci proti mikroorganismům. Pokud má bakterie protein, který na sebe dokáže vázat faktor H, pak se bakterie může vyhnout útoku komplementového systému. Tento mechanismus je součástí virulence některých bakterií, včetně meningokoka.

Protože se předchozí typy meningokokových vakcín séroskupiny B (polysacharidové, konjugované a vakcíny s vnější membránou) ukázaly jako neúčinné, byl do novějších vakcín (Bexero a Trumanba) přidán protein vázající faktor H v naději, že to povede k vyšší účinnosti.

Protilátky vytvořené po očkování vakcínou Bexero u zvířat byly zkříženě reaktivní s lidským faktorem H. V současné době není známo, zda se protilátky proti faktoru H budou produkovat u lidí a zda by to zvýšilo riziko autoimunitní reakce.

(Protilátky, které zkříženě reagují s faktorem H, mohou také vést k supresi komplementového systému, který je klíčový pro potlačení meningokokové infekce v těle.)

25. Záměna tobolek Neisseria meningitidis. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci USA)

Stejně jako pneumokoky mohou meningokokové bakterie změnit svou séroskupinu.

26. Invazivní meningokokové onemocnění v Quebecu v Kanadě v důsledku objevujícího se klonu meningokoků ST-269 séroskupiny B se sérotypovým antigenem 17 a antigenem sérosubtypu P1.19 (B: 17: P1.19). (Právo, 2006, J Clin Microbiol)

V roce 2004 došlo v Quebecu k propuknutí meningokokového onemocnění séroskupiny B. Autoři se domnívají, že to bylo pravděpodobně způsobeno nahrazením séroskupiny v důsledku očkování polysacharidovou vakcínou pro séroskupinu C.

27. Hodnocení přenosu meningokoků v reakci na epidemii meningokokového onemocnění séroskupiny B a kampaň hromadného očkování na College-Rhode Island, 2015-2016. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

Na začátku roku 2015 došlo k propuknutí meningokokové infekce séroskupiny B na vysoké škole v Rhode Island (dva případy). Oba se uzdravili.

Po vypuknutí epidemie bylo provedeno 5 třídávkových očkovacích kampaní pro studenty a učitele na akademické půdě a také pro jejich intimní partnery. Celkem bylo nově licencovanou vakcínou Trumanba očkováno ~ 4 000 lidí.

Vzhledem k tomu, že nebylo známo, jak tato vakcína ovlivňuje kolonizaci, použili autoři k testování očkovací kampaň.

20-24 % byli přenašeči meningokoka a 4 % byli přenašeči séroskupiny B.

U kuřáků se riziko kolonizace zvýšilo o 30 % a u těch, kteří navštěvují bary a kluby alespoň jednou týdně, se riziko kolonizace zvýšilo o 80 %.

Autoři došli k závěru, že vakcinace nijak neovlivňuje kolonizaci meningokoka ani imunitu stáda, a proto je vyžadována vysoká proočkovanost.

28. Přenos meningokoků mezi vysokoškolskou populací studentů – Spojené státy americké, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Studie o kolonizaci meningokoků na jiné univerzitě na Rhode Islandu.

Očkování nemělo na kolonizaci žádný vliv.

Kouření zvýšilo riziko kolonizace 1,5krát a návštěva barů alespoň jednou týdně - 2krát.

29. Přenos meningokoků po očkovací kampani s MenB-4C a MenB-FHbp v reakci na univerzitní séroskupinu B meningokokového onemocnění Outpeak-Oregon, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Po vypuknutí epidemie byla na University of Oregon zahájena očkovací kampaň. 11% -17% byli nosiči meningokoka, z toho 1,2% -2,4% byli nosiči séroskupiny B.

Očkování 1-2 dávkami Bexera a 1-3 dávkami Trumenby neovlivnilo kolonizaci meningokoka obecně a kolonizaci séroskupiny B zvláště.

30. Vzestup v přenosu meningokoků ve skupině W u studentů univerzity, Spojené království. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

V Anglii se v poslední době začali očkovat adolescenti konjugovanou vakcínou (pro séroskupiny ACWY). Autoři testovali kolonizaci meningokoka před a po očkování na univerzitě a ukázalo se, že i přes proočkovanost 71 % se kolonizace zvýšila ze 14 % na 46 % a kolonizace séroskupinou W vzrostla 11krát, z 0,7 % na 8 %. %.

31. Dr. Rodewald, ředitel pro očkování v CDC, v roce 2004 řekl, že CDC je na tom s očkováním dospívajících špatně, a proto bude zastrašování rodičů před důsledky neočkování dětí součástí reklamní kampaně. A že meningokoková vakcína je pro tyto účely ideální. Protože po vakcíně proti meningokokům bude potřeba do očkovacího kalendáře přidat i přeočkování proti tetanu, záškrtu a černému kašli a také vakcíny proti HPV a herpesu.

V článku se také píše, že očkování je většinou mnohem levnější než náklady na léčbu, ale v případě meningokoka tomu tak není. Očkování bude stát 3,5 miliardy dolarů ročně a každý zachráněný život bude mít hodnotu přes milion dolarů. Více: [1 (str. 13)]

32. Depresivní symptomy a imunitní reakce na meningokokovou konjugovanou vakcínu v rané adolescenci. (O'Connor, 2014, Dev Psychopathol)

Děti, které jsou v depresi, si po očkování proti meningokoku vytvoří více protilátek než děti bez deprese.

33. Guillain-Barrého syndrom mezi příjemci meningokokové konjugované vakcíny Menactra - Spojené státy americké, červen-červenec 2005. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra získala licenci v lednu 2005 a byla doporučena pro děti ve věku 11-12 let, stejně jako pro prváky.

Mezi očkovanými prváky mezi 10. červnem a 25. červencem 2005 bylo na VAERS hlášeno 5 případů Guillain-Barrého syndromu.

V jednom z případů měla očkovaná dívka Guillain-Barrého syndrom již dvakrát předtím, ve věku 2 a 5 let, v obou případech do 2 týdnů po očkování.

CDC dochází k závěru, že jde možná o náhodu a doporučuje, aby se v očkování pokračovalo. Výrobce do přílohy dodal, že Guillain-Barrého syndrom může souviset s očkováním.

34. Bezpečnost kvadrivalentní meningokokové konjugované vakcíny u 11- až 21letých. (Tseng, 2017, Pediatrie)

U těch, kteří dostali vakcínu proti meningokokům (Menaktra / Menveo) spolu s dalšími vakcínami, bylo riziko ochrnutí obličeje během 12 týdnů po očkování 5krát vyšší než v kontrolní skupině. Pravda, stejní očkovaní byli použiti jako kontrolní skupina, pouze 12 týdnů po vakcinaci a dále.

Riziko Hashimotovy choroby bylo u očkovaných 5,5krát vyšší, iridocyklitida 3,1krát vyšší a epileptický záchvat 2,9krát vyšší. Pak ale byly všechny tyto případy revidovány, některé z nich byly vyloučeny a autoři dospěli k závěru, že neexistuje statisticky významný vztah mezi očkováním a těmito nemocemi.

35. Bezpečnost kvadrivalentní meningokokové konjugované vakcíny séroskupin A, C, W a Y (MenACWY-CRM) podávané s běžným očkováním kojenců: výsledky otevřené, randomizované, kontrolované studie fáze 3b u zdravých kojenců. (Abdelnour, 2014, Vaccine)

Klinické studie vakcíny Menveo. 5 700 dostalo Menveo a další vakcíny (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) a 2 000 dostalo pouze jiné vakcíny

U kojenců očkovaných vakcínou Menveo a jinými vakcínami byly závažné systémové reakce pozorovány u 16 % au kojenců očkovaných pouze jinými vakcínami – u 13 %. Autoři si trochu pohráli se statistikami a dospěli k závěru, že mezi těmito dvěma skupinami není žádný rozdíl a vakcína je zcela bezpečná.

Také ve skupině očkované proti meningokoku došlo k dvojnásobnému počtu úmrtí, ale jejich úmrtí nebyla nijak spojena s očkováním.

Sedm případů pravděpodobně souviselo s vakcínou (Kawasakiho syndrom, epilepsie, akutní diseminovaná encefalomyelitida).

36. Klinické studie společnosti Bexsero používaly jako placebo hydroxid hlinitý, jinou vakcínu proti meningokokům nebo vakcínu proti japonské encefalitidě.

Závažné negativní případy byly hlášeny u 2,1 % očkovaných. Vakcína nechrání proti všem kmenům séroskupiny B. Tato vakcína obsahuje nejvyšší množství hliníku ze všech vakcín, a to 1500 mcg. Vakcína proti hepatitidě B například obsahuje 250 mcg.

V klinické studii Menactra pro kojence dostala kontrolní skupina vakcíny proti pneumokokům, hepatitidě A a MMRV. V klinických studiích vakcíny pro děti a dospělé byla jako placebo použita polysacharidová vakcína proti meningokoku.

Závažné negativní případy byly hlášeny u 2–2,5 %. 60 % kojenců bylo podrážděných, 30 % ztratilo chuť k jídlu.

Vakcína je pravděpodobně spojena s paralýzou obličeje, transverzální myelitidou a akutní diseminovanou encefalomyelitidou a několika dalšími onemocněními.

Když byla Menaktru podána měsíc po vakcíně Daptacel, očkovaní měli výrazně méně protilátek než ti, kteří byli očkovaní měsíc před očkováním Daptacelem.

37. V Čadu bylo proti meningokoku očkováno 160 dětí, po kterých se u 40 rozvinuly neurologické komplikace.

38. Ve Francii se používá vakcína Meningitec (konjugovaná ze séroskupiny C). Touto vakcínou bylo zasaženo nejméně 680 dětí. Společnost zažalovali a jejich právník nařídil laboratorní test vakcíny. Ukázalo se, že obsahuje nanočástice těžkých kovů, jako je titan, olovo a zirkonium.

39. V roce 2006, kdy byla meningokoková vakcína přidána do národního očkovacího kalendáře, byl výskyt meningokokového onemocnění 1 ku 250 000. Úmrtnost byla 1 ku 2,5 milionu.

V roce 2015 byla incidence 1 na milion. V roce 2014 zemřelo ve Spojených státech na meningokok pouze 43 lidí, z toho 5 dětí do 5 let. To znamená, že úmrtnost na meningokoka byla 1 ze 7 milionů.

Pro srovnání, v roce 2015 zemřelo na hemophilus influenzae 1015 lidí a na pneumokoka 3350 lidí. A to přesto, že jsou proti nim očkováni.

Výskyt meningokokového onemocnění v roce 2017 v Rusku je 1 na 200 000, v Izraeli 1 na 150 000, na Ukrajině 1 na 100 000, v Evropě 1 na 200 000, ale mezi kojenci 1 na 10 000.

40. Počet úmrtí na meningokok u dětí mladších 5 let ve Spojených státech. Očkování proti meningokoku pro děti zatím není zavedeno, nicméně úmrtnost od poloviny 90. let klesla o více než 90 %.

Často jsem psal, že se odhaduje, že 1-10 % všech nežádoucích účinků je hlášeno u VAERS. Na čem je toto tvrzení založeno?

41. Představujeme MEDWatch. Nový přístup k hlášení nežádoucích účinků léků a zařízení a problémů s produkty. (Kessler, 1993, JAMA)

Mezi 3 % a 11 % hospitalizací může být důsledkem vedlejších účinků léků. Pouze 1 % závažných nežádoucích účinků je hlášeno FDA.

To vede k tomu, že problémy s drogami nejsou včas odhaleny. Třebaže silikonové implantáty jsou na trhu již 30 let, teprve nedávno se zjistilo, že jsou spojovány s autoimunitními onemocněními.

42. Omezení a silné stránky spontánních hlášení. (Goldman, 1998, Clin Ther)

Ve Spojeném království se odhaduje, že není hlášeno více než 10 % závažných vedlejších účinků a 2 % -4 % nezávažných vedlejších účinků léků.

FDA dostává méně než 1 % podezření na závažné vedlejší účinky.

Vrchol hlášených nežádoucích účinků nastává na konci druhého roku uvedení léku na trh, poté se počet hlášení snižuje, i když se počet nežádoucích účinků nemění.

43. Hlášení citlivosti dvou pasivních systémů sledování nežádoucích účinků vakcíny. (Rosenthal, 1995, Am J Public Health)

Ve VAERS bylo hlášeno 72 % případů dětské obrny související s vakcínou, ale pouze 4 % případů hypotonicko-hyporesponzivní epizody po DTP a méně než 1 % případů trombocytopenie po MMR. Následky, které se objevují dlouho po očkování, a následky, které s očkováním obvykle nejsou spojeny, jsou mnohem méně časté.

Uvádí, že méně než 5 % hlášení VAERS pochází od rodičů.

44. VAERS oznámila 153 úmrtí po očkování proti meningokokům a 366 postižení.

V roce 2016 zemřelo po očkování 7 dětí do 3 let a dalších 15 se stalo invalidní. Ve stejném roce zemřelo na meningokok 9 dětí do 5 let. Vzhledem k tomu, že VAERS představuje pouze 1–10 % všech případů a že jsou očkovány pouze rizikové děti, meningokoková vakcína pravděpodobně zabije více lidí než meningokok.